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BPF | Atualização IN ANVISA
Boas Práticas de Fabricação atualizadas. Obrigatório para as fábricas de Valinhos e Aguaí.
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O que essa trilha cobre
- O que muda na nova IN. Vídeo com a equipe de RAC (Regulamentação) e Garantia da Qualidade percorrendo, ponto a ponto, a nova Instrução Normativa da ANVISA que entra em vigor na próxima segunda-feira.
- Registro de não-conformidades. Não-conformidade é qualquer desvio do esperado: parâmetro fora da faixa de controle, falha de equipamento, mistura errada, contaminação suspeita, falha de identificação, qualquer coisa que pode afetar qualidade ou segurança do produto.
- Batch record eletrônico. O batch record é o documento que rastreia tudo que aconteceu na produção de um lote: matérias-primas usadas, equipamentos, parâmetros, intervenções, controles.
- Amostragem e retenção. Amostra de retenção é o estoque vivo da memória do lote.
Conteúdo do curso
Versão 2.0MÓDULO 1 Mudanças regulatórias
0/2 aulasMÓDULO 2 Aplicação prática nas linhas
0/2 aulas